基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
医疗设备综合
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2003-03-05 |
| 实施日期： | 2003-08-01 |
| 首发日期： | 2003-03-05 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2003-08-01 |
| 页数： | 平装16开， 页数：11， 字数：20千字 |
| 书号： | 155066.1-19536 |
适用范围
本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T工6886本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
【英文标准名称】:Highefficiencyairfilters(EPA,HEPAandULPA)-Part3:testingflatsheetfiltermedia.
【原文标准名称】:高效空气过滤器(EPA,HEPA和ULPA).第3部分:平板过滤器介质试验
【标准号】:NFX44-014-3-2010
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2010-01-01
【实施或试行日期】:2010-01-09
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:气溶胶;空气过滤器;空调系统;分类;无菌室;无菌技术;颗粒浓度;计数;排水层;过滤材料;过滤器;蒸馏物;发电;大容量;高效空气尘粒过滤机;材料试验;测量;测量技术;机械工程;方法;核技术;颗粒滤器;颗粒;颗粒物质的测定;药剂学;加工通风设备;生产;分离效率;分离;规范(验收);统计学;试验用气雾剂;试验;试验条件
【英文主题词】:Aerosols;Airfilters;Air-conditioningsystems;Classification;Cleanrooms;Clean-roomtechnology;Concentrationofparticles;Counting;Drainagelayers;Filteringmaterials;Filters;Fractions;Generation;Highcapacity;High-efficiencysubmicronparticulateairfilters;Materialstesting;Measurement;Measuringtechniques;Mechanicalengineering;Methods;Nucleartechnology;Particlefilters;Particles;Particulatemattermeasurement;Pharmacy;Processventilation;Production;Separationefficiency;Separators;Specification(approval);Statistics;Testaerosols;Testing;Testingconditions
【摘要】:
【中国标准分类号】:J77
【国际标准分类号】:13_040_40
【页数】:21P;A4
【正文语种】:其他